Cung cấp kiến thức chuyên sâu về ISO 15378:2017, giúp doanh nghiệp sản xuất vật liệu bao gói sơ cấp cho dược phẩm xây dựng, áp dụng và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng kết hợp GMP hiệu quả.
✅ Nội dung bám sát yêu cầu ISO 15378:2017
✅ Hướng dẫn áp dụng thực tế tại doanh nghiệp
✅ Cấp chứng nhận hoàn thành khóa học
nhận ưu đãi khi đăng ký sớm
Khóa đào tạo ISO 15378:2017 được xây dựng nhằm trang bị cho học viên kiến thức và kỹ năng cần thiết để hiểu, áp dụng và duy trì hệ thống quản lý chất lượng đối với vật liệu bao gói sơ cấp dùng trong dược phẩm. Chương trình được chia thành hai phần: ĐÀO TẠO NHẬN THỨC TIÊU CHUẨN và ĐÀO TẠO ĐÁNH GIÁ VIÊN NỘI BỘ, giúp học viên từng bước tiếp cận các yêu cầu của tiêu chuẩn, nguyên tắc GMP, hoạt động đánh giá nội bộ và phương pháp cải tiến hệ thống quản lý chất lượng tại doanh nghiệp.
03 buổi đầu tiên tập trung vào việc cung cấp kiến thức tổng quan về ISO 15378:2017, các điều khoản cốt lõi của tiêu chuẩn và những yêu cầu GMP áp dụng cho vật liệu bao gói sơ cấp dùng trong dược phẩm, giúp doanh nghiệp xây dựng và duy trì hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả.
Buổi 1 cung cấp kiến thức nền tảng về hệ thống quản lý chất lượng đối với vật liệu bao gói sơ cấp cho dược phẩm. Học viên sẽ được làm quen với cấu trúc tiêu chuẩn ISO 15378:2017, các khái niệm quan trọng, thuật ngữ chuyên ngành và mối liên hệ giữa ISO 15378 với ISO 9001 và các yêu cầu GMP.
Nội dung đào tạo
Tập trung phân tích chi tiết các điều khoản của tiêu chuẩn ISO 15378:2017 và cách áp dụng vào thực tế hoạt động sản xuất vật liệu bao gói sơ cấp dùng trong dược phẩm.
Nội dung đào tạo
Hướng dẫn doanh nghiệp xây dựng hệ thống tài liệu và triển khai các yêu cầu ISO 15378 vào thực tế vận hành.
Nội dung đào tạo
03 buổi tiếp theo tập trung phát triển năng lực đánh giá nội bộ, giúp học viên biết cách chuẩn bị, thực hiện và báo cáo đánh giá theo đúng nguyên tắc đánh giá chất lượng, đồng thời hỗ trợ hoạt động duy trì và cải tiến hệ thống ISO 15378.
Buổi 4 giúp học viên hiểu rõ nguyên tắc đánh giá nội bộ theo ISO 15378:2017, đồng thời trang bị kiến thức và kỹ năng cần thiết để xây dựng chương trình đánh giá, lập kế hoạch đánh giá và chuẩn bị các tài liệu phục vụ hoạt động đánh giá hệ thống quản lý chất lượng vật liệu bao gói sơ cấp cho dược phẩm.
Nội dung đào tạo
Tập trung vào kỹ năng thực hiện đánh giá nội bộ, thu thập bằng chứng đánh giá và xử lý các điểm không phù hợp nhằm duy trì hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng và các yêu cầu GMP đối với vật liệu bao gói dược phẩm.
Buổi 6 giúp học viên hệ thống lại toàn bộ kiến thức về ISO 15378:2017, các yêu cầu GMP đối với vật liệu bao gói sơ cấp dùng trong dược phẩm và hoạt động đánh giá nội bộ trước khi thực hiện bài kiểm tra cuối khóa.
Không áp dụng một chương trình đào tạo cố định cho mọi đối tượng, SQS Global cá nhân hóa khóa học ISO 15378 dựa trên nhu cầu và mục tiêu cụ thể của từng học viên, giúp học viên tiếp cận đúng kiến thức cần thiết và dễ dàng áp dụng vào thực tế công việc.
SQS Global triển khai khóa đào tạo ISO 15378:2017 với nhiều hình thức linh hoạt, giúp doanh nghiệp và học viên dễ dàng lựa chọn phương án phù hợp với nhu cầu, ngân sách và số lượng người tham gia.
Tổ chức trực tiếp tại doanh nghiệp, giúp học viên tiếp cận kiến thức gắn liền với quy trình và thực tế vận hành của đơn vị.
✅ Tiết kiệm thời gian di chuyển
✅ Phù hợp đào tạo số lượng lớn
✅ Nội dung theo nhu cầu doanh nghiệp
Học viên tham gia khóa học trực tiếp tại văn phòng SQS Global với đầy đủ cơ sở vật chất và môi trường học tập chuyên nghiệp.
✅ Lịch học được tổ chức định kỳ
✅ Môi trường học tập tập trung
✅ Trao đổi trực tiếp với chuyên gia
Hình thức đào tạo trực tuyến giúp học viên dễ dàng tham gia khóa học từ nhiều địa điểm khác nhau mà vẫn đảm bảo hiệu quả.
✅ Linh hoạt thời gian và địa điểm
✅ Tiết kiệm chi phí đi lại
✅ Tương tác trực tiếp với giảng viên
Khóa học được thiết kế dành cho các cá nhân và doanh nghiệp đang triển khai, vận hành hoặc có nhu cầu tìm hiểu hệ thống quản lý chất lượng ISO 15378:2017 đối với vật liệu bao gói sơ cấp dùng trong dược phẩm.
| Ban lãnh đạo & Quản lý |
|
| Sản xuất & Kỹ thuật |
|
| Đánh giá viên & Nhân sự ISO |
|
| Chất lượng (QA/QC/QMS) |
|
Thông qua khóa đào tạo ISO 15378:2017, học viên được trang bị kiến thức về hệ thống quản lý chất lượng đối với vật liệu bao gói sơ cấp dùng trong dược phẩm, đồng thời hiểu rõ các yêu cầu GMP và cách áp dụng vào hoạt động sản xuất, kiểm soát chất lượng tại doanh nghiệp.
✅ Nắm vững các yêu cầu của ISO 15378 đối với vật liệu bao gói sơ cấp dùng trong dược phẩm
✅ Hiểu nguyên tắc GMP và các yêu cầu QLCL trong môi trường sản xuất
✅ Cập nhật các yêu cầu pháp lý và thông lệ quốc tế liên quan
✅ Nhận diện, đánh giá và kiểm soát rủi ro trong quá trình sản xuất
✅ Thiết lập và duy trì hoạt động truy xuất nguồn gốc, kiểm soát quy trình và chất lượng sản phẩm
✅ Thực hiện đánh giá nội bộ, theo dõi hành động khắc phục và cải tiến hệ thống
✅ Nâng cao kiến thức và kỹ năng trong lĩnh vực QA, QC, QMS và GMP
✅ Tăng khả năng tham gia các dự án triển khai, duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng
✅ Mở rộng cơ hội phát triển trong lĩnh vực chất lượng, sản xuất và ngành dược phẩm
Sau khi hoàn thành khóa đào tạo và đạt yêu cầu đánh giá cuối khóa, học viên sẽ được cấp Chứng nhận hoàn thành khóa đào tạo ISO 15378:2017 bởi SQS Global. Trong suốt quá trình học, học viên được trao đổi trực tiếp với chuyên gia, thảo luận các tình huống thực tế liên quan đến quản lý chất lượng, GMP và hoạt động sản xuất vật liệu bao gói dược phẩm, từ đó nâng cao khả năng áp dụng kiến thức vào công việc thực tiễn.
Đặc biệt, học viên và doanh nghiệp tham gia khóa đào tạo sẽ nhận được các chính sách ưu đãi khi đăng ký dịch vụ tư vấn, triển khai hoặc chứng nhận ISO 15378 tại SQS Global.
ENG